Паксловид («Paxlovid») – что известно о новом препарате для лечения COVID-19
Паксловид («Paxlovid») – это противовирусный препарат для лечения пациентов с риском прогрессирования COVID-19 к тяжелой степени, который разработан американской фармацевтической компанией Pfizer.
Это лекарство, состоящее из двух отдельных таблеток — нирматрелвира и ритонавира. Первый блокирует работу одного из ключевых белков SARS-COV-2, который необходим вирусу для создания новых копий. Ритонавир предотвращает распад нирматрелвира до того, как последний завершит свою работу.
В клинических исследованиях, опубликованных компанией Pfizer в конце 2021 года, Паксловид почти на 90% предотвращал госпитализацию или смерть от COVID-19 людей из группы высокого риска. Текущие клинические испытания показывают, что Паксловид приблизительно на 70% эффективен среди людей со стандартным риском тяжелого течения COVID-19.
Все участники клинических исследований начинали лечение “Паксловид” в течение первых пяти дней после появления симптомов. При более позднем начале терапии эффективность препарата снижается.
После появления первых симптомов COVID-19 больной должен перорально принимать “Паксловид” дважды в день в течение пяти дней. В одну дозу препарата входят три таблетки – две с нирматрелвиром и одна с ритонавиром.
Прием Паксловида имеет ряд побочных эффектов, что необходимо учитывать перед назначением. Он также может влиять на работу других лекарств, поэтому перед началом курса важно обсудить с врачом все препараты, принимаемые пациентом для терапии сопутствующих заболеваний. По сути, это одно из основных препятствий широкого применения лекарства среди пациентов с высоким риском тяжелого течения коронавирусной инфекции, так как основная часть из них имеет далеко не одно хроническое заболевание и принимает от 5 до 10 различных препаратов.
Паксловид не следует применять людям с тяжелыми нарушениями функции почек или печени. Кроме того, Паксловид может способствовать приобретению стойкости к терапии ВИЧ-инфекции. Поэтому для лечения COVID-19 у пациентов с ВИЧ врач может выбрать другую стратегию.
Пока нет достоверных данных о том, как Паксловид влияет на течение беременности у человека. Впрочем, исследование, опубликованное в рецензируемом научном издании Reproductive Toxicology, свидетельствует, что прием Паксловида в концентрации, соответствующей терапевтической для человека, не влияет на фертильность самцов и самок, а также на развитие беременности у лабораторных крыс и кроликов. Это дает надежду, что после проведения соответствующих клинических испытаний препарат позволят применять для лечения COVID-19 у беременных.
Достоверные данные о наличии компонентов препарата в грудном молоке женщины и их влиянии на грудных детей отсутствуют. Производитель не рекомендует использовать Паксловид для лечения кормящих матерей.
Pfizer запрещает педиатрам прописывать Паксловид пациентам с COVID-19, не достигшим 12-летнего возраста или имеющим массу тела менее 40 кг. Это связано с тем, что ученые пока не проверили его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.
В январе 2022 года компания Pfizer обнародовала результаты трех независимых клинических испытаний, доказывающих эффективность препарата против Омикрона. Специалисты Nature предполагают, что Паксловид также будет эффективным против будущих вариантов SARS-COV-2, ведь мутации обычно касаются того участка генома вируса, который отвечает за белок шипа, а не за протеазу, являющуюся мишенью действия препарата.
Основным конкурентом Паксловида является Ремдесевир. Это тоже прямое противовирусное средство, ингибитор протеаз SARS-COV-2, но вводится средство путем инъекций. Паксловид – это первый препарат в виде таблеток из своего класса, что является большим преимуществом. Его можно принимать в амбулаторных условиях, что существенно улучшает комплайенс и доступность медицинской помощи для пациентов.